兽药gmp认证管理咨询 新版兽药gmp技术服务2020版兽药gmp技术咨询

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兽药GMP工作内容

1、 机构的建立，人员配备，职责分工；

2、 生产、检验设备仪器选择与定购；

3、 生产工艺、检验、仓储设施布局设计；

4、 质量目标的建立；

5、 质量管理体系建立,风险管理；

6、 人员GMP培训；

7、 人员定岗、体检；

8、 厂房设施、生产设备、检验设备仪器验证、确认、校验；

9、 试生产、批记录形成；

10、 申报资料形成

11、 自检

12、 完善与整改

13、 申报

14、 人员迎检培训、现场模拟检查；

15、 现场检查、检查结果确认

16、 GMP证书行政审批

17、 品种注册与生产销售