1. 产品介绍

1.1 产品简介

牙科麻醉仪是牙医术前专用的麻醉辅助注射设备，专为口腔局部麻醉设计，广泛适用于各类口腔诊疗手术。

产品核心优势：

1. 无线笔式设计，操作简单、便携灵活；

2. 匀速注射+自动回吸功能，杜绝血液误入风险，提升手术安全性；

3. 搭载高速、低速、PDL牙周三档注射速度，精准控量、稳定推进；

4. 动态压力反馈适配不同软组织密度，注射均匀、痛感极低；

5. 内置音乐舒缓模式，有效缓解患者就诊紧张情绪。

1.2 产品规格

主机尺寸：Φ23.4×182mm

主机重量：78g

1.3 产品结构

设备由主机、注射管、充电线三部分组成。

1.4 适用范围

适用于口腔临床牙科麻醉注射，需配合卡局式牙科麻药、一次性牙科注射针头配套使用。

1.5 禁忌症

1. 佩戴心脏起搏器及体内植入电子设备者，或医嘱禁止使用小型电器者，禁止使用；

2. 血友病患者严禁使用；

3. 心脏病患者、孕妇、幼儿需谨慎使用；

4. 活动性牙周病患者，禁止进行牙周韧带内注射。

1.6 设备配置

标配：麻醉仪主机、原装注射管、专用充电线、说明书。

1.7 设备分类

1. 防电击类型：Ⅱ类内部供电设备；

2. 防电击程度：BF型应用部分；

3. 防水等级：普通设备（IPX0）；

4. 禁止在空气、氧气、一氧化二氮混合易燃麻醉剂环境中使用；

5. 工作模式：连续工作；

6. 接触时长：1-10分钟。

1.8 主要技术参数

电池规格：3.7V

输入电源：DC 5.0V

使用环境：

温度：0℃~40℃

相对湿度：10%~85%RH

大气压：70kPa~106kPa

注射速度参数（单支麻药注射时长）：

高速档：50~70秒

低速档：130~170秒

PDL牙周档：200~280秒

2. 重要注意事项

1. 操作设备前必须完整阅读本说明书，严格按规范操作；

2. 首次使用前需充满电，设备充电过程中严禁使用；

3. 周边存在射频发射设备时，易产生电磁干扰，可能导致设备工作异常；

4. 带有心脏起搏器的医护人员及患者，禁止使用本设备；

5. 严禁磕碰、摔落设备，避免机身损坏、故障；

6. 主机不可高温高压灭菌，仅可使用碘伏或中性消毒液擦拭消毒；

7. 开机前务必确认注射管安装紧固，避免操作故障；

8. 推杆未完全停止工作前，禁止拆装注射管，防止设备损坏；

9. 必须使用符合ISO 11499标准的麻药瓶；

10. 临床使用必须搭配一次性牙科专用注射针头；

11. 电量不足、指示灯闪烁时，请及时充电；

12. 仅限使用原装注射管，非原装配件易导致设备故障、损坏；

13. 厂家保留设备结构、技术、配件、说明书及包装更新权限，修改不另行通知，图片仅供参考。

3. 安装说明

3.1 注射管使用要求

注射管使用前后，需经134℃、0.2~0.23Mpa高温高压灭菌处理；必须使用原装注射管，杜绝非原装配件引发的安全隐患与设备故障。

3.2 注射管安装步骤

1. 安装前确保设备关机、推杆复位至初始位置；

2. 在注射管前端安装一次性牙科针头并旋紧固定；

3. 根据诊疗需求，将标准卡式麻药瓶装入注射管，针头插入麻药瓶；

4. 将注射管安装至设备前端，旋转拧紧，即可开始注射操作。

4. 操作说明

4.1 屏幕与按键功能

设备搭载高清显示屏，集成电源键、推杆触控键、调速键、音乐开关键，操作直观简便。

4.2 按键操作方法

1. 电源键

关机状态短按开机；待机状态长按可关机，推杆未复位时，长按电源键可自动复位后关机；开机后短按可锁定/解锁屏幕，仅解锁状态下可启动注射。

2. 推杆触控键

屏幕解锁后，短按或长按触控键，设备按选定档位开始注射；注射过程中松手或短按，即刻暂停注射并自动回吸。

3. 速度调节

待机状态下，可一键切换高速、低速、PDL牙周三档注射模式。

4. 音乐开关

待机状态下，触控按键即可开启/关闭舒缓音乐。

4.3 电池充电

电池图标变红即电量不足，需及时充电，充电时禁止使用设备。接入电源线通电后，指示灯亮绿色，充满后转为黄色，完整充满时长约2小时。

4.4 自动关机

设备连续2.5分钟无操作，将自动关机，推杆位置保持不变。

5. 故障排查

故障1：推杆不工作

原因：推杆行程已走完；解决：长按电源键复位设备，重启即可正常使用。

故障2：压力过载报错

原因：针头堵塞、麻药瓶规格不标准；解决：更换全新针头，使用ISO标准麻药瓶。

故障3：主机发热

原因：连续工作时间过长；解决：暂停使用，待机身降温后再操作。

故障4：充电灯不亮

原因：充电线损坏；解决：更换原装充电线。

注：自行无法解决的故障，请及时联系经销商或厂家售后。

6. 清洁与灭菌

1. 设备使用后，用无菌无醛消毒液擦拭主机，禁止使用化学试剂浸泡清洗，避免设备损坏；

2. 注射管每次使用前必须高温高压灭菌；

3. 主机严禁高温高压灭菌处理。

7. 储存、维护与运输

7.1 储存条件

轻拿轻放，远离震动、高温、潮湿环境，存放于阴凉干燥通风处；禁止与有毒、易燃、腐蚀性、易爆物品混放。储存环境：温度-20℃~50℃，湿度10%~90%RH，大气压70kPa~106kPa。

7.2 设备维护

本设备无用户自行维修部件，所有维修保养需由专业售后人员操作；电池满电仍无法开机工作时，需及时更换原装电池及配件，禁止使用非原装配件。

7.3 运输要求

运输过程中避免剧烈撞击、震动，轻拿轻放，远离危险品，防止暴晒、雨淋。

8. 环保说明

设备不含有害材质，报废处理请严格遵循当地废弃物处理法规执行。

9. 标识符号说明

包含电源开关、生产日期、序列号、Ⅱ类设备、直流电、回收标识、易碎、室内使用、制造商、警示标识、BF型应用部分、防潮、压力/温湿度限制、环保认证等标准医用设备标识。

10. 声明

厂家保留设备结构、技术、配件、说明书及包装内容的更新权利，修改升级不另行通知，产品图片仅供参考。

三、产品性能

1. 匀速稳压给药性能：摒弃传统手动注射压力忽大忽小的弊端，通过智能电控系统精准控制给药流速，全程匀速低压渗透，麻药扩散均匀，麻醉起效平稳，从根源减少注射刺痛感。

2. 智能安全防护性能：搭载高精度压力传感系统，可实时监测针尖注射压力，遇到组织阻力自动微调流速，同时支持一键自动回吸，可有效规避血管内注射、组织血肿、神经压迫等临床风险，手术安全性大幅提升。

3. 多场景适配性能：三档注射模式分工明确，快速模式适配常规简单治疗，标准模式适配大部分牙体治疗手术，牙周精细模式适配微创牙周手术，可覆盖口腔全科麻醉需求。

4. 智能预警续航性能：设备具备药量不足、低压断电、异常阻塞多重声光预警功能，及时提醒医护人员更换耗材、补充电量；无线充电设计，无线材束缚，操作灵活，满足全天接诊使用需求。

5. 易清洁抗菌性能：机身采用医用级环保材质，表面光滑致密，耐腐蚀、耐消毒液擦拭，可快速完成术前术后清洁消毒，符合口腔医疗无菌操作规范。

四、产品特点

1. 无痛微创体验：采用低压低速渗透技术，温和推送麻药，最大程度降低患者注射痛感，有效缓解成人及儿童患者的看牙恐惧，提升就诊舒适度。

2. 轻量化易操作：笔式人体工学设计，手持轻盈、握持稳固，长时间操作不易手部酸胀，新手医生也可快速上手，无需复杂专业培训。

3. 节能高效省耗材：精准定量给药，避免麻药过量浪费，相比传统手动注射，可有效节约麻药用量，麻醉范围精准、持续时间稳定，避免术后麻木肿胀不适感。

4. 兼容性广泛：适配市面所有常规卡局式麻药筒、标准牙科注射针头，无需专用配套耗材，降低机构使用成本。

5. 智能人性化设计：配备智能休眠省电功能，闲置自动断电，续航更持久；操作按键简洁直观，模式一键切换，适配各类口腔门诊、私立诊所、专科医院日常诊疗。

五、临床案例

案例一：常规牙体治疗麻醉（补牙、备牙）

某口腔门诊成人龋齿备牙修复患者，既往惧怕注射疼痛、就诊焦虑。本次采用本款麻醉仪标准模式注射，全程匀速低压给药，注射过程无明显刺痛，患者无紧张不适感。麻药渗透均匀，2分钟快速起效，麻醉范围精准覆盖患牙区域，无多余麻木范围。手术全程无痛，术后无牙龈肿痛、淤血、血肿等并发症，患者就诊体验良好，复诊满意度极高。

案例二：儿童口腔微创治疗麻醉

6岁儿童乳牙龋坏需根管治疗，儿童配合度低、对疼痛敏感度高。采用设备精细低速模式给药，超低压渗透麻药，注射过程温和无痛，无需强制固定患儿体位。麻醉效果稳定，顺利完成乳牙根管预备与充填手术，术后无张口不适、局部肿胀情况，解决了儿童口腔治疗麻醉难度大、配合度差的痛点。

案例三：牙周微创手术麻醉

牙周炎患者行微创牙周刮治手术，采用专属PDL牙周精细模式，精准针对牙周膜位置低压给药，不损伤周边牙龈、牙槽软组织。麻醉精准度高，局部麻醉效果优异，术中视野清晰、无出血肿胀干扰，术后无神经麻木残留、组织损伤等问题，助力微创牙周手术高效完成，术后恢复速度快。